CE Comformity of Europe (Avrupa'ya Uygunluk)

Avrupa Birliği'ne (AB) tam üyelik için aday statüsünde olan Türkiye, yasal mevzuatını AB'nin uygulamada olan mevzuatı ile uyumlaştırmak için çalışmalarına devam etmektedir. Bu çalışmalardan birisi de, piyasaya sunulan ürünlerin AB teknik mevzuatına uygun olması amacı ile 29 Haz. 2001 tarihinde kabul edilen 4703 sayılı yasa 'ürünlere ilişkin teknik mevzuatın hazırlanması ve uygulanmasına dair kanun' resmi gazetede yayınlanmasından 6 ay sonra 11 Ocak 2002 tarihinde yürürlüğe girmiştir. söz konusu kanunla ilgili üç adet yönetmelik de;

Ürünlerin piyasa gözetimi ve denetime dair yönetmelik.
'CE' uygunluk işaretinin ürüne iliştirilmesi ve kullanılmasına dair yönetmelik.
Uygunluk değerlendirme kuruluşları ile onaylanmış kuruluşlar (notified body)'ye dair yönetmelik.

17 Ocak 2001 tarihinde resmi gazetede yayınlanarak yürürlüğü girmiştir. Comformity of Europe sözcüklerinin baş harfleri olan CE işaretinin ürünlere iliştirilmesi zorunlu kılınmıştır. Bu işaret; ürünlerin amacı uygun olarak kullanılması koşuluyla 1- Can ve mal güvenliği. 2- Tüketici ve çevrenin korunması konularında emniyetli olduğunu gösterir.

CE  Eğitim ve Danışmanlık Hizmetlerinin Kapsamı:

Yeni yaklaşım direktifleri ve CE işareti temel bilgilendirme eğitimi / genel katılıma açık.
Yeni yaklaşım direktifleri ve CE işareti temel bilgilendirme eğitimi / firmaya özel (ağırlıklı olarak firmanın ürün ve ürün grupları dikkate alınarak sunum gerçekleştirilecektir)
Ürünün kendisi ve teknik kayıtları / dökümanları gözden geçirilip, ürünle ilgili ön tespitlerin yapılması ve CE işareti iliştirmek için kuruluşun izleyeceği iş akışlarının bir rapor halinde sunulması.
Yeni yaklaşım direktifleri ve CE işareti hakkında genel bilgi sunumu yanında,teknik dosyanın hazırlanması, iş akışının belirlenmesi ve CE işaretinin iliştirilmesine kadar tüm ayrıntıların kuruluşa sunulması ve yapılacak çalışmaların birlikte sürdürülmesi.
Teknik dökümantasyonun hazırlanması.
Ürüne ilişkin yönetmelik ve standartların belirlenmesi.
Ürüne ilişkin test ve laboratuvar gereksinimlerinin kuruluş içi veya dışında karşılanması için, araştırma yapılması ve yönlendirilmesi.
Risk analizinin yapılması.
Gerekliyse çalışacak Uygunluk Değerlendirme veya Onaylı Kuruluşun önerilmesi ve sürecin takibi.
CE işareti iliştirilmesini takiben kuruluşun sorumluluklarının ve bundan sonra yapması gerekenlerin bir rapor halinde kuruluşa sunularak danışmanlık hizmetinin sonlandırılması.

"CE" İşareti İliştirilmesi Zorunlu Olan Ürünlere Ait Direktifler:

  1) 73/23/EEC   Alçak Gerilim Cihazları
  2) 87/404/EEC Basit Basınçlı Kaplar
  3) 88/378/EEC Oyuncaklar
  4) 89/106/EEC Yapı Malzemeleri
  5) 89/336/EEC Elektromanyetik Uyumluluk
  6) 89/686/EEC Kişisel Koruyucu Donanımlar
  7) 90/384/EEC Otomatik Olmayan Tartı Aletleri
  8) 90/385/EEC Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar
  9) 90/396/EEC Gaz Yakan Aletler
10) 92/42/EEC   Yeni Sıcak Su Kazanları
11) 93/15/EEC   Sivil Kullanım İçin Patlayıcılar
12) 93/42/EEC   Tıbbi Cihazlar: Genel
13) 94/25/EC     Gezi Tekneleri
14) 94/9/EC       Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Ekipmanlar
15) 95/16/EC     Asansörler
16) 96/57/EC     Dondurucular
17) 97/23/EC     Basınçlı Ekipmanlar
18) 98/37/EC     Makinaların Emniyeti
19) 98/79/EC     In Vitro Diagnostik Tıbbi Cihazlar
20) 99/5/EC       Radyo ve Telekomünikasyon Terminal Ekipmanları
21) 2000/9/EC   Yolcu Taşıma Amaçlı Kablo Üzerinde Hareket Eden Araçlar(Teleferik)
22) 2000/14/EC Gürültü Emisyonu
23) 2000/55/EC Flürosan Lambalar